兒童藥、抗癌藥等創(chuàng)新藥將更快上市
2015-08-19 08:43:00 來源:南京日報(bào)
據(jù)新華社北京8月18日電國務(wù)院18日公布日前印發(fā)的《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,提出要建立科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系,嚴(yán)格控制市場供大于求藥品的審批。爭取2016年底前消化完積壓存量,2018年實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時(shí)限審批。
針對創(chuàng)新藥進(jìn)入中國市場往往會比國外上市晚等問題,意見提出,加快審評審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創(chuàng)新藥,列入國家科技重大專項(xiàng)和國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的藥品,轉(zhuǎn)移到境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和兒童用藥以及使用先進(jìn)制劑技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥。
“說到底,就是凡是符合創(chuàng)新藥的屬性,具有臨床使用價(jià)值的產(chǎn)品,我們一定給它單獨(dú)排隊(duì),單開窗口,組織專人開展審評,縮短它的排隊(duì)時(shí)間,讓其能夠盡早地開展研究。”國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞說。
此外,根據(jù)意見,加快臨床急需新藥的審評審批,申請注冊新藥的企業(yè)需承諾其產(chǎn)品在我國上市銷售的價(jià)格不高于原產(chǎn)國或我國周邊可比市場價(jià)格。“中國市場非常大,對于藥企來講應(yīng)該有一個(gè)承諾,賣到中國市場的藥品不能比周邊可比市場和原產(chǎn)國的價(jià)格高。”吳湞解釋說,這還需要多部門共同推動。
編輯:宋奧琳
關(guān)鍵詞:抗癌藥;兒童用藥;審評;藥品醫(yī)療;治療
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