新聞中心 > 央廣網(wǎng)國(guó)內(nèi) > 地方新聞
山東口岸檢出不合格進(jìn)口輸液器 存在嚴(yán)重安全隱患
2013-11-29 14:07 來源:中國(guó)廣播網(wǎng) 說兩句 分享到:
央廣網(wǎng)青島11月29日消息(記者王偉 通訊員張剛)近期,山東檢驗(yàn)檢疫局轄屬的濱州檢驗(yàn)檢疫局對(duì)1批西班牙進(jìn)口輸液器(數(shù)量共5000個(gè),貨值8500美元)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),發(fā)現(xiàn)多項(xiàng)不合格,存在嚴(yán)重安全隱患,檢驗(yàn)檢疫部門依法將該批不合格輸液器退運(yùn)出境。
據(jù)了解,該批產(chǎn)品不是在《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》有效期內(nèi)生產(chǎn)的。申請(qǐng)人提供的醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期為2013年3月15日~2017年3月14日,實(shí)際該批輸液器的生產(chǎn)日期為2012.11。
此外,這批輸液器生產(chǎn)使用無效標(biāo)準(zhǔn)。該批輸液器標(biāo)注的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)為GB8368-1998,應(yīng)使用GB8368-2005。該批貨物申報(bào)原產(chǎn)地為德國(guó),實(shí)際產(chǎn)地為西班牙。經(jīng)檢測(cè),該輸液器的輸液流速為650~680mL,不符合GB8368-2005《一次性使用輸液器 重力輸液式》第6.10條款“對(duì)于滴管為20滴/mL的輸液器,輸液器在1m靜壓頭下,10min中內(nèi)輸出的氯化鈉溶液〔質(zhì)量濃度ρ(NaCl)=9g/L〕應(yīng)不少于1000mL”的要求。
鑒于該批輸液器存在嚴(yán)重安全隱患,山東局依法將該批不合格輸液器退運(yùn)出境。
編輯:劉明霄
相關(guān)新聞
頭條推薦