央廣網(wǎng)石家莊2月10日消息(記者王志達)為加快推進醫(yī)用防護服供應,河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于同意際華三五零二職業(yè)裝有限公司等七家企業(yè)疫情防控用品應急生產(chǎn)許可的批復》,同意新樂華寶醫(yī)療用品有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)許可申請,這標志著河北省將可批量生產(chǎn)、供應醫(yī)用防護服,將極大緩解河北目前醫(yī)用防護用品短缺的困境。

  據(jù)河北省藥監(jiān)局有關(guān)負責同志介紹目前,7家企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用防護服正在進行應急注冊檢驗,預計2月18日前陸續(xù)完成檢驗,產(chǎn)品檢驗合格的將頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》,立即供應戰(zhàn)“疫”一線。7家企業(yè)預計產(chǎn)能將達到26000套/天。

  醫(yī)用防護服是前線白衣戰(zhàn)士的護身鎧甲。隨著疫情發(fā)展,醫(yī)用防護服等防護用品供應非常緊張。為了節(jié)省防護服,有的白衣戰(zhàn)士幾個小時不喝水,許多醫(yī)護人員第一次穿上了成人紙尿褲。

  為解決防疫急需,河北省藥監(jiān)局從春節(jié)開始,即派出工作組,找到上述7家具備醫(yī)用防護服生產(chǎn)潛力但沒有相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè),采取開通綠色審批通道、啟動應急審批程序、提供全程技術(shù)服務、出臺特殊管理措施等多項舉措,助推企業(yè)盡快轉(zhuǎn)型生產(chǎn)。為幫助企業(yè)贏得時間,爭取產(chǎn)品早日上市,河北省藥監(jiān)局充分借鑒行政審批制度改革經(jīng)驗,在非常時期采取容缺審批、附條件審批的非常措施,果斷以行政措施批準7家企業(yè)臨時生產(chǎn)許可,預發(fā)生產(chǎn)許可編號和醫(yī)療器械注冊證編號,方便企業(yè)提前設(shè)計制作包裝、標簽和說明書。同時采取省局對口包聯(lián)、市縣局駐廠指導、全覆蓋檢查的方式,堅決守住醫(yī)用防護服質(zhì)量安全紅線,全力確保出廠一件、合格一件、安全一件。