抗癌藥零關(guān)稅，國產(chǎn)新藥創(chuàng)制怎么辦

　　本報(bào)記者 張 曄

　　“一些市場(chǎng)熱銷的消費(fèi)品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進(jìn)口稅率，對(duì)抗癌藥品力爭(zhēng)降到零稅率。”國務(wù)院總理李克強(qiáng)3月20日在回答中外記者提問時(shí)如是說，這引起了癌癥患者、醫(yī)生及藥企等各方面的關(guān)注。

　　顯而易見的是，關(guān)稅的進(jìn)一步降低，國內(nèi)患者有望繼續(xù)減輕負(fù)擔(dān)，也有可能促使更多的“明星”抗癌藥加速進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng)。但如何做到兼顧各方利益均衡，確保國內(nèi)藥企創(chuàng)新積極性不減，最終能減少中國患者依靠外國高價(jià)藥保命的比例，成為新的訴求熱點(diǎn)。

　　降關(guān)稅有望減輕患者負(fù)擔(dān)

　　“雖然現(xiàn)在關(guān)稅并不高，但如果降到零關(guān)稅還是利好。”中國藥科大學(xué)藥學(xué)院副院長(zhǎng)尹莉芳接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)說。

　　“抗癌藥物零關(guān)稅，以及前不久推出的藥物審批方面的一些改革措施，都是為了推進(jìn)創(chuàng)新藥物在中國的上市速度，也說明我們以更加開放的心態(tài)推動(dòng)藥品升級(jí)。”丹麥著名制藥公司諾和諾德臨床研究高級(jí)總監(jiān)韓立軍認(rèn)為，這些措施不僅吸引了國外藥企，也推動(dòng)國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士估計(jì)，2017年我國抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過1200億元，其中一半左右依賴進(jìn)口。根據(jù)財(cái)政部2017年最新關(guān)稅稅率，我國進(jìn)口藥品最惠國稅率為2%—4%。這也就意味著，進(jìn)口抗癌藥零稅率可為每個(gè)患者平均減少約400元藥費(fèi)。

　　“對(duì)于做3類藥的研發(fā)企業(yè)來說，降關(guān)稅同樣是利好。”新藥研發(fā)企業(yè)盛世泰科CEO余強(qiáng)說到。尹莉芳也證實(shí)，她所在實(shí)驗(yàn)室購買國外的某原研藥，平均每片高達(dá)1000多元。如果關(guān)稅降到零，則國內(nèi)仿制藥企業(yè)的前期成本會(huì)相應(yīng)降低。

　　近年來，通過國家藥品價(jià)格談判等舉措，部分抗癌藥的價(jià)格已經(jīng)出現(xiàn)大幅度下滑。尹莉芳認(rèn)為，李克強(qiáng)總理的講話是導(dǎo)向性的，零關(guān)稅的表態(tài)是一個(gè)標(biāo)志，其他渠道也應(yīng)該要逐步讓利給老百姓。

　　抗癌藥價(jià)格為何居高不下

　　從絕對(duì)值來看，抗癌藥的價(jià)格仍然明顯高于其他常規(guī)藥物。患者希望藥價(jià)越低越好，藥企則直呼新藥開發(fā)成本太高。圍繞原研新藥價(jià)格是高是低的爭(zhēng)論，一直沒有停止過。

　　近年來，因病返貧的例子也時(shí)常見諸媒體，因從印度代購成為被告、兄弟自制抗癌藥救母等新聞事件，屢屢成為民生領(lǐng)域的熱點(diǎn)話題。許多人不禁發(fā)問，進(jìn)口抗癌藥為何高不可攀？

　　尹莉芳認(rèn)為，以美國為代表的原研新藥價(jià)格高企，實(shí)際是保護(hù)創(chuàng)新的產(chǎn)物。國外原研藥開發(fā)成本高達(dá)十億美元，藥企想要保證持續(xù)創(chuàng)新的能力，就必須維持必要的價(jià)格。因此，在專利保護(hù)期內(nèi)，原研藥的價(jià)格由開發(fā)企業(yè)說了算。在專利到期后，相關(guān)藥企也會(huì)通過把專利從化合物，逐步延伸到晶型、制劑等，保證利益最大化。

　　目前，國內(nèi)的新藥研發(fā)基本借鑒了國外思路，誰研發(fā)、誰投資，誰就受益。

　　“構(gòu)成藥品價(jià)格的主要組成部分是研發(fā)成本和銷售成本。”余強(qiáng)介紹說，根據(jù)不同的治療領(lǐng)域，研發(fā)費(fèi)用占比大概在30%—70%，在國內(nèi)研發(fā)一個(gè)小分子抗癌藥至少需要1到2億元，7到10年時(shí)間。

　　良性競(jìng)爭(zhēng)會(huì)推動(dòng)國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新

　　但是，目前我國的新藥審批周期過長(zhǎng)、藥品采購層層把關(guān)、道道設(shè)卡，讓國產(chǎn)原研新藥不能盡享專利制度帶來權(quán)益保護(hù)，也無法快速進(jìn)入醫(yī)保目錄和醫(yī)院采購清單。

　　“有些人認(rèn)為零關(guān)稅之后，對(duì)國內(nèi)藥企會(huì)造成一定影響。我想說的是，降低關(guān)稅的舉動(dòng)是鼓勵(lì)我們創(chuàng)新。”余強(qiáng)說到，國內(nèi)藥企要依靠新技術(shù)，做出更好的藥品，從而使研發(fā)成本降低。

　　“國內(nèi)原創(chuàng)藥物研發(fā)不會(huì)受到進(jìn)口藥品關(guān)稅降低的影響，而做仿制藥的必然受到?jīng)_擊。”金斯瑞生物科技公司公共關(guān)系和投資副總裁馬志國認(rèn)為。

　　“在一個(gè)良性競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，企業(yè)的創(chuàng)新能力增強(qiáng)，患者選擇多了，藥品價(jià)格也會(huì)下降，最終受益的是患者。”韓立軍說。

　　幾位受訪人士建議，應(yīng)優(yōu)先、加速國產(chǎn)原研新藥審批，減少不必要的審批環(huán)節(jié)；建立原創(chuàng)新藥綠色通道，不受醫(yī)保目錄調(diào)整周期限制，優(yōu)先進(jìn)入各級(jí)醫(yī)保；鼓勵(lì)醫(yī)院優(yōu)先使用國產(chǎn)原研新藥；減少銷售環(huán)節(jié)和對(duì)醫(yī)生的學(xué)術(shù)推廣成本，真正還利于民。只有這樣才能帶動(dòng)更多的企業(yè)投身創(chuàng)新，開展原研新藥開發(fā)，而不是依賴國外專利過期進(jìn)行仿制。“國產(chǎn)原研藥強(qiáng)大了，進(jìn)口的抗癌藥價(jià)格才有可能進(jìn)一步降下來。”尹莉芳說。

　　(科技日?qǐng)?bào)南京3月29日電)