經(jīng)十路以南、彩龍路東西兩側(cè)，山東省一級(jí)規(guī)模最大、資質(zhì)最全、能力最強(qiáng)的檢驗(yàn)檢測(cè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)機(jī)構(gòu)——國家（山東）暨山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（濟(jì)南）食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)正在快馬加鞭建設(shè)當(dāng)中。9月4日，彩龍路西側(cè)的醫(yī)療器械平臺(tái)已啟動(dòng)首批搬遷，東側(cè)的食品藥品創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)在5月封頂后，全面進(jìn)入內(nèi)外裝修裝飾階段，預(yù)計(jì)今年年底竣工交付。

打造全省之最

2020年6月18日，濟(jì)南市人民政府和山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、山東省藥品監(jiān)督管理局簽訂協(xié)議，共同建設(shè)“國家（山東）暨山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（濟(jì)南）食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)”。省、市、區(qū)三級(jí)共建的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)檢測(cè)監(jiān)管大平臺(tái)項(xiàng)目由此啟動(dòng)。

該項(xiàng)目位于濟(jì)南高新東區(qū)，總建筑面積約23萬平方米。項(xiàng)目一標(biāo)段為食品藥品創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)，包含8棟單體，總建筑面積約13萬平方米；二標(biāo)段為醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)，包含7棟單體，總建筑面積約10.1萬平方米。

該平臺(tái)是支撐區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的重要服務(wù)平臺(tái)，建成后將成為省一級(jí)規(guī)模最大、資質(zhì)最全、能力最強(qiáng)的檢驗(yàn)檢測(cè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)機(jī)構(gòu)，可承接更全面的檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)，為企業(yè)提供全方位指導(dǎo)服務(wù)。

目前醫(yī)療器械平臺(tái)已啟動(dòng)首批搬遷，10米法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，全國規(guī)模最大的醫(yī)療器械可用性實(shí)驗(yàn)室建成并投入使用，食品藥品平臺(tái)工程總進(jìn)度也已過半，該平臺(tái)能夠?yàn)槠髽I(yè)提供創(chuàng)新研發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)等多方面的專業(yè)服務(wù)和技術(shù)支持，有助于加速企業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)和上市進(jìn)程。

提供專家式服務(wù)和伙伴式服務(wù)

醫(yī)療器械平臺(tái)外墻為藍(lán)白色調(diào)，已經(jīng)處于投用狀態(tài)，食品藥品創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)還在全面施工階段，施工現(xiàn)場(chǎng)道路整潔、秩序井然，為避開中午時(shí)段的高溫，近700名工人清晨6點(diǎn)就已全員到崗。“大平臺(tái)項(xiàng)目按照打造精品工程的要求認(rèn)真組織施工，項(xiàng)目已經(jīng)獲得省、市優(yōu)質(zhì)結(jié)構(gòu)獎(jiǎng)，未來還要申報(bào)泰山杯和魯班獎(jiǎng)。”項(xiàng)目建設(shè)單位——濟(jì)南高新區(qū)規(guī)劃建設(shè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

該平臺(tái)的落地，對(duì)濟(jì)南高新區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。為何這么講，來看一個(gè)近期剛剛落地的項(xiàng)目。

8月16日上午，濟(jì)南高新區(qū)與恒瑞醫(yī)藥在濟(jì)南簽署項(xiàng)目合作框架協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，濟(jì)南高新區(qū)管委會(huì)與恒瑞醫(yī)藥將發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，在創(chuàng)新藥械研發(fā)、創(chuàng)新藥物生產(chǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面開展深入合作。

“目前我們?cè)跐?jì)南已累計(jì)投資超過13億元，租賃了3萬多平方米的廠房，已經(jīng)有4個(gè)產(chǎn)品在生產(chǎn)銷售，同時(shí)還有10個(gè)一類新藥進(jìn)入一期臨床。”在山東省生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展座談會(huì)上，恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理戴洪斌介紹，濟(jì)南是公司所有產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新布局的重點(diǎn)，未來將進(jìn)一步拓展布局、延伸鏈條，實(shí)現(xiàn)互利共贏發(fā)展。

恒瑞醫(yī)藥對(duì)濟(jì)南再次加碼投資，緣于先期投資濟(jì)南期間，對(duì)高新區(qū)營商環(huán)境、產(chǎn)業(yè)生態(tài)的高度認(rèn)可，和加速建設(shè)的食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)也有關(guān)聯(lián)。該平臺(tái)能夠?yàn)楹闳疳t(yī)藥等企業(yè)提供創(chuàng)新研發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)等多方面的專業(yè)服務(wù)和技術(shù)支持，有助于加速企業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)和上市進(jìn)程，在恒瑞醫(yī)藥追加合作中發(fā)揮著重要的保障和促進(jìn)作用。

醫(yī)藥企業(yè)的成長(zhǎng)特性，決定了服務(wù)舉措和支持政策必須專業(yè)，需要超越傳統(tǒng)意義上的保姆式服務(wù)，提供體察企業(yè)發(fā)展難點(diǎn)的專家式服務(wù)和伙伴式服務(wù)。

濟(jì)南高新區(qū)“近水樓臺(tái)”

食品藥品創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)、醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)目前都位于濟(jì)南高新區(qū)中心區(qū)，此次雙雙“東進(jìn)”，既是兩平臺(tái)提檔升級(jí)、服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的所需，也契合濟(jì)南高新區(qū)優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)的現(xiàn)實(shí)所求。

此前，濟(jì)南高新區(qū)生命科學(xué)城發(fā)展中心主任朱申樂表示，園區(qū)正積極建設(shè)高能級(jí)平臺(tái)，為企業(yè)提供全方位服務(wù)。為保障生物醫(yī)藥和化妝品企業(yè)在研發(fā)、中試、產(chǎn)業(yè)、銷售、物流等每一個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)都享受到全方位的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，高新區(qū)與省、市共建國家（山東）暨山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（濟(jì)南）食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)，為企業(yè)打通審評(píng)審批綠色通道，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程，搶占市場(chǎng)先機(jī)。另外，濟(jì)南市人民政府、山東省藥監(jiān)局還聯(lián)手在高新區(qū)設(shè)立濟(jì)南市醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，通過政策咨詢、技術(shù)指導(dǎo)等前置服務(wù)，解決企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新過程中的“卡脖子”問題，避免重點(diǎn)產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)走彎路。