自2018年首屆中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”）舉辦以來，進博會已成為中國構(gòu)建新發(fā)展格局的窗口、推動高水平開放的平臺、全球共享的國際公共產(chǎn)品。中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)工作委員會(以下簡稱“RDPAC”)會員企業(yè)高度重視進博會，并將其作為深度參與中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力健康中國的重要機遇。

2023年11月，23家RDPAC會員企業(yè)亮相第六屆進博會。11月6日，RDPAC及成員在國家會展中心（上海）發(fā)起“引領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)新和行業(yè)合規(guī)，助力高質(zhì)量發(fā)展”倡議，并與新華網(wǎng)共同組織了關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新和合規(guī)議題的對話。

中國外商投資企業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長曹宏瑛，RDPAC執(zhí)行委員會主席、輝瑞中國區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau，RDPAC執(zhí)行總裁Renaud Gabay，以及參加本屆進博會的相關(guān)跨國藥企在華負責(zé)人，專家學(xué)者、業(yè)內(nèi)代表100余人出席活動。與會嘉賓通過發(fā)起聯(lián)合倡議、開展深度對話，共同探討如何進一步推動醫(yī)藥創(chuàng)新和推進行業(yè)合規(guī)建設(shè)，助力高質(zhì)量發(fā)展，造福中國患者。

引領(lǐng)創(chuàng)新與合規(guī) 共同助力醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

近年來，中國醫(yī)藥行業(yè)取得了令人矚目的發(fā)展。“十四五”期間，中國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入年均增速為9.3%，利潤總額年均增速為11.3%。醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展頂層設(shè)計不斷加強，產(chǎn)業(yè)政策供給持續(xù)優(yōu)化，支持醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策體系不斷完善。

在從高速增長轉(zhuǎn)換到到高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵階段，加強行業(yè)合規(guī)建設(shè)、實現(xiàn)可持續(xù)創(chuàng)新已經(jīng)成為全行業(yè)的共識。Renaud Gabay在歡迎致辭中指出，放眼全球，醫(yī)藥行業(yè)不僅在改善人類醫(yī)療健康水平方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，也有助于經(jīng)濟增長與可持續(xù)發(fā)展。作為重要的醫(yī)藥行業(yè)組織，RDPAC堅信，無論在中國還是全世界，實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，合規(guī)是基石，創(chuàng)新是引擎。

RDPAC執(zhí)行總裁Renaud Gabay

“跨國藥企引進更多創(chuàng)新藥物、擴大在華生產(chǎn)經(jīng)營的同時，也加強了與本土企業(yè)、高校、研究機構(gòu)的交流合作，共同推動了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展”。曹宏瑛在致辭中表示，希望跨國藥企繼續(xù)積極參與中國高質(zhì)量的醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)，加大對中國醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的投資與投入，為醫(yī)藥創(chuàng)新國際合作提出更多建設(shè)性方案，實現(xiàn)互利共贏，為全世界人民造福。

中國外商投資企業(yè)協(xié)會副會長曹宏瑛

“RDPAC和成員始終致力于助力健康中國建設(shè)。20余年來，成員公司已為中國引進了760多種新藥。目前我們的成員企業(yè)在中國已建有40多家工廠和20多個研發(fā)中心。”Jean-Christophe Pointeau在主旨發(fā)言時稱，在實現(xiàn)健康中國的道路上，需要合作和專注。得益于中國醫(yī)藥監(jiān)管體制改革不斷深化，對外開放不斷擴大，RDPAC成員公司持續(xù)向中國引入創(chuàng)新藥品，推動中國參與全球研發(fā)和臨床試驗，將中國的醫(yī)藥創(chuàng)新融入全球創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。未來，我們將繼續(xù)通過創(chuàng)新，加強國際合作，更好滿足中國患者的需求，助力健康中國建設(shè)。

RDPAC執(zhí)行委員會主席、輝瑞中國區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau

對話活動上，RDPAC及其成員公司在華負責(zé)人共同發(fā)起“RDPAC醫(yī)藥創(chuàng)新與行業(yè)合規(guī)倡議”，從堅持創(chuàng)新驅(qū)動、助力高質(zhì)量發(fā)展；加強國際合作、共同應(yīng)對全球健康挑戰(zhàn)；推進行業(yè)合規(guī)建設(shè)、保障患者利益三個方面呼吁醫(yī)藥行業(yè)組織和企業(yè)共同打造充滿活力的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)、完善的行業(yè)合規(guī)體系，聚力推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，建設(shè)健康中國。

“RDPAC醫(yī)藥創(chuàng)新與行業(yè)合規(guī)倡議”活動現(xiàn)場

推動醫(yī)藥創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展 應(yīng)對人民健康挑戰(zhàn)

近年來，醫(yī)藥體制改革取得了可喜的成績：藥品臨床試驗申請時間，新藥注冊申請時間，優(yōu)先審評審批時間，以及創(chuàng)新藥從獲批到納入醫(yī)保的中位年限等均明顯縮短。這為改善中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)，進一步推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新與全球同步奠定了堅實的基礎(chǔ)。

從左至右：新華網(wǎng)產(chǎn)經(jīng)中心副總編輯吳曄，諾華中國總裁張穎，諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍，拜耳集團處方藥事業(yè)部全球執(zhí)行副總裁兼中國區(qū)總裁、拜耳集團大中華區(qū)總裁周曉蘭

圍繞上述話題，與會嘉賓以“推動醫(yī)藥創(chuàng)新的可持續(xù)發(fā)展，助力高質(zhì)量發(fā)展，造福中國患者”為主題展開了圓桌討論。諾華中國總裁張穎表示，醫(yī)藥企業(yè)在中國市場應(yīng)以創(chuàng)新和合作為關(guān)鍵，推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在創(chuàng)新方面，諾華將繼續(xù)不斷投入研發(fā)，聚焦患者需求迫切的核心治療領(lǐng)域，以及前沿的關(guān)鍵技術(shù)平臺，致力于開發(fā)并盡快引進高臨床價值的創(chuàng)新藥物。此外，諾華積極與醫(yī)療機構(gòu)、學(xué)協(xié)會、科技公司等各方合作，共同構(gòu)建良好的醫(yī)藥和醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)，從而為中國人民帶來健康，為社會發(fā)展做出貢獻。

諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍強調(diào)，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)從深化布局、持續(xù)創(chuàng)新、拓展合作生態(tài)、促進良好政策環(huán)境等四個方面推動高質(zhì)量發(fā)展，助力健康中國建設(shè)。她表示，以患者為中心，諾和諾德將加速創(chuàng)新藥引進，推動在中國和全球同步獲批，堅定踐行“在中國，為中國，在中國，為全球”的承諾。作為一家以研發(fā)創(chuàng)新為主導(dǎo)的百年生物制藥公司，諾和諾德將持續(xù)致力于創(chuàng)新，擴大合作，助力中國醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

“中國一直是拜耳全球至關(guān)重要的戰(zhàn)略市場之一，也是拜耳最可靠、最強勁的增長引擎之一。”拜耳集團處方藥事業(yè)部全球執(zhí)行副總裁兼中國區(qū)總裁、拜耳集團大中華區(qū)總裁周曉蘭表示，創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的永恒主題。中國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新破局，首先得堅持“長期主義“，加大在研發(fā)方面的長期投入。作為一家深耕中國超過140年的外資企業(yè)，拜耳不僅要求把自研的新產(chǎn)品盡早、盡可能多地帶到中國市場，同時還在加速提升本地研發(fā)能力，以便最大程度地支持目前未被滿足的臨床需求，讓更多的中國患者獲益。我們將致力于向中國市場源源不斷地提供更多、更好、更便宜的藥品，助力健康中國發(fā)展。

堅持以誠信為基石 實現(xiàn)對患者的尊重和承諾

誠信是醫(yī)藥行業(yè)的基石，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展依賴公眾的信任。自1999年成立以來，RDPAC就致力于倡導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)的合規(guī)建設(shè)，并率先對會員企業(yè)的推廣活動進行規(guī)范。

針對醫(yī)藥行業(yè)如何開展合規(guī)建設(shè)，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等問題，活動現(xiàn)場以“推進行業(yè)合規(guī)建設(shè)，助力高質(zhì)量發(fā)展，保障患者利益”為主題，跨國藥企高管與行業(yè)專家聚焦當(dāng)前行業(yè)合規(guī)風(fēng)險和挑戰(zhàn)，提出了應(yīng)對措施和繼續(xù)推進合規(guī)建設(shè)等建議。

從左至右：新華網(wǎng)產(chǎn)經(jīng)中心副總編輯吳曄，葛蘭素史克副總裁、中國總經(jīng)理齊欣，安進副總裁兼中國總經(jīng)理許藹齡，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院副院長王岳，上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院執(zhí)行理事長蔡江南

葛蘭素史克副總裁、中國總經(jīng)理齊欣表示，合規(guī)建設(shè)是醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基礎(chǔ)，對社會和患者利益至關(guān)重要。醫(yī)藥行業(yè)需要明確準則和細化政策，企業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)生和學(xué)協(xié)會必須共同努力，建立制度化、常態(tài)化的長效機制。我對中國醫(yī)療合規(guī)的未來充滿信心，我認為在科技發(fā)展和人們對高質(zhì)量健康需求提升的背景下，中國醫(yī)藥行業(yè)的合規(guī)建設(shè)會持續(xù)進步，取得更好的發(fā)展。

安進副總裁兼中國總經(jīng)理許藹齡強調(diào)，合規(guī)是醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的基石，要確保公平競爭、保護消費者和患者權(quán)益，預(yù)防違法違規(guī)行為，提升行業(yè)形象。她建議行業(yè)制定共識的行為準則，建立“自我規(guī)范和自我管理”機制，加強從業(yè)者與監(jiān)管機構(gòu)溝通，期待共同努力，打造高度誠信的醫(yī)療行業(yè)環(huán)境，為中國患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院副院長王岳指出，合規(guī)使用藥品與醫(yī)療器械是保障上游供應(yīng)鏈健康發(fā)展的關(guān)鍵。為保障患者利益，他建議強化上游企業(yè)合規(guī)預(yù)防和違法懲處，同時規(guī)范醫(yī)師處方權(quán)，實現(xiàn)“零容忍”懲戒。對于中國醫(yī)療合規(guī)的未來展望，他認為在現(xiàn)代信息技術(shù)的支持下，包括人工智能、區(qū)塊鏈、電子貨幣等新技術(shù)將助力中國醫(yī)療合規(guī)迅速發(fā)展。

“中國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)過最近十年的發(fā)展，開始走上了與國際接軌、推動創(chuàng)新、讓患者更及時用上新藥的良性發(fā)展軌道。”上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院執(zhí)行理事長蔡江南表示，合規(guī)建設(shè)有利于企業(yè)在公平的前提下，專注創(chuàng)造價值，服務(wù)患者，避免企業(yè)利用不合規(guī)來排擠合規(guī)企業(yè)。實現(xiàn)行業(yè)合規(guī)一方面需要行業(yè)內(nèi)部制定切實可行的行為規(guī)則，同時企業(yè)的自律，另一方面也需要外部的監(jiān)管，包括政府、媒體等。

據(jù)了解，RDPAC是最早開始重視合規(guī)的行業(yè)組織之一，1999年就推出了中國醫(yī)藥行業(yè)首部《藥品推廣行為準則》，后來進行了八次修訂。2022年，RDPAC發(fā)布了新的《RDPAC行業(yè)行為準則》（2022年修訂版），并已于2023年4月1日生效執(zhí)行。作為全球制藥企業(yè)協(xié)會體系的一員和積極參與者，RDPAC的行業(yè)行為準則，在國際制藥企業(yè)協(xié)會聯(lián)盟（IFPMA）準則的基礎(chǔ)上，反映國際醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的最新標準、國內(nèi)法律、法規(guī)和政策的最新要求、以及國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)實踐和合規(guī)管控的前沿發(fā)展，提供最新的和基于最佳實踐的合規(guī)高標準。遵守RDPAC行為準則是所有會員公司的入會條件之一，且RDPAC還鼓勵其會員公司在RDPAC行為準則的基礎(chǔ)上制定和執(zhí)行更高的行為標準。

進博會連續(xù)六屆成功舉辦，吸引和堅定了跨國藥企不斷加速投資中國市場的決心和信心。在本屆進博會上舉辦的RDPAC倡議與對話活動也充分展示了跨國藥企堅持以患者為中心，通過推動醫(yī)藥創(chuàng)新和不斷提升行業(yè)合規(guī)建設(shè)，為中國醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻積極力量，助力實現(xiàn)“健康中國2030”。