心力衰竭簡(jiǎn)稱(chēng)“心衰”，是各類(lèi)心臟疾病發(fā)展的終末期階段，也是目前心血管領(lǐng)域里治療難度最大、風(fēng)險(xiǎn)最高的疾病。

為了幫患者擺脫這一疾病，國(guó)內(nèi)外很多科學(xué)家一直在努力研究人工心臟，希望以此來(lái)替代患者已經(jīng)衰竭的心臟。

由胡盛壽院士領(lǐng)銜的心血管疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)，經(jīng)過(guò)多年努力，研制的國(guó)產(chǎn)全磁懸浮人工心臟，被親切地稱(chēng)為“中國(guó)心”。

未來(lái)，這顆“中國(guó)心”將為我國(guó)眾多心衰患者帶來(lái)新的治療選擇。

心力衰竭救治難題已持續(xù)多年

心力衰竭是全球唯一呈增長(zhǎng)趨勢(shì)的心血管疾病。隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展和人口老齡化的加劇，中國(guó)心力衰竭患病率和患者數(shù)量持續(xù)增加。因此，中國(guó)存在大量潛在需要救治的心衰患者。

據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》，我國(guó)心血管疾病患病人數(shù)約為3.3億，其中心力衰竭患者約890萬(wàn)人。此外，患有冠心病、高血壓、心臟瓣膜病、心肌病等心臟疾病的患者，也容易誘發(fā)心力衰竭。

心臟移植是治療心力衰竭的有效手段，但供體心臟缺乏，且患者能否接受心臟移植要受到年齡、體重、免疫能力、并發(fā)癥等諸多因素影響。多重因素使得能夠接受心臟移植的患者數(shù)量很少。2020年，我國(guó)心臟移植治療心力衰竭總例數(shù)僅為557例，相當(dāng)多的患者在等待匹配供心的過(guò)程中逝去。

雖然，近年來(lái)藥物治療領(lǐng)域已獲得長(zhǎng)足進(jìn)展，然而終末期心衰藥物治療效果仍然有限，我國(guó)大量終末期心力衰竭患者急需更好救治。

人工心臟“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”

心臟就像一個(gè)泵，日夜不停地收縮和舒張，推動(dòng)全身血液循環(huán)。人工心臟可以替代心臟的“泵”功能，起到發(fā)動(dòng)機(jī)的作用，讓血液不經(jīng)過(guò)受損心臟，灌注全身。在這種情況下，全世界眾多研究機(jī)構(gòu)都將研發(fā)重點(diǎn)聚焦在人工心臟領(lǐng)域，希望用它來(lái)代替人類(lèi)的心臟做功，滿足人體供血的需要

在現(xiàn)有的多種植入醫(yī)療器械中，人工心臟是最復(fù)雜、最精密的，因而有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱(chēng)。人工心臟產(chǎn)品對(duì)制造技術(shù)要求高，在臨床應(yīng)用中對(duì)手術(shù)、護(hù)理、康復(fù)也有較高要求。以往，人工心臟制造及臨床應(yīng)用技術(shù)一直被發(fā)達(dá)國(guó)家壟斷。

在國(guó)際上，人工心臟的發(fā)展主要經(jīng)歷了三次技術(shù)迭代，分別是20世紀(jì)90年代的第一代大體積搏動(dòng)血流泵，21世紀(jì)初的第二代機(jī)械軸承泵，以及目前最新的第三代磁懸浮軸承泵。

與前兩代人工心臟相比，“全磁懸浮”以不接觸軸承的離心泵為特點(diǎn)，體積更小，血液相容性更好，可以減少患者的血液淤滯和血栓形成，相比前兩代技術(shù)顯著提升了臨床治療效果。但由于制作難度高，截至目前，全球完全磁懸浮技術(shù)的人工心臟類(lèi)產(chǎn)品數(shù)量稀少。

“中國(guó)心”臨床療效堪比心臟移植

我國(guó)學(xué)者研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式左心室輔助系統(tǒng)CH-VAD”（人工心臟），擁有我國(guó)完全獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，被大家親切地稱(chēng)為“中國(guó)心”。“中國(guó)心”的研發(fā)雖然起步晚，但起點(diǎn)高、進(jìn)展快，已經(jīng)迅速進(jìn)入到第三代人工心臟技術(shù)陣營(yíng)中。

作為醫(yī)工融合創(chuàng)新的典范，植入式左心室輔助系統(tǒng)CH-VAD，具有體積微型化、血液相容性好和植入后感染率低等特點(diǎn)，是真正意義的全磁懸浮離心泵。

CH-VAD的研制成功，標(biāo)志著我國(guó)在心血管領(lǐng)域最復(fù)雜植入醫(yī)療器械的研制方面邁出了重要一步，中國(guó)心力衰竭外科治療已進(jìn)入人工心臟時(shí)代！

目前，人工心臟主要用于三個(gè)方面：一是作為過(guò)渡治療，為患者爭(zhēng)取更多的時(shí)間等到合適的移植供體；二是為急性心衰患者提供短期替代支持，待心臟功能恢復(fù)后撤除；三是為終末期心衰患者提供長(zhǎng)期替代，支持患者攜帶人工心臟長(zhǎng)期生存。

2017年6月，阜外醫(yī)院在國(guó)內(nèi)率先將國(guó)產(chǎn)第三代磁懸浮人工心臟植入患者體內(nèi)并獲得成功。從術(shù)后對(duì)“中國(guó)心”患者的追蹤隨訪結(jié)果看，患者生活質(zhì)量已經(jīng)可以媲美接受心臟移植治療的患者。

新的挑戰(zhàn)心室輔助技術(shù)須規(guī)范

人工心臟植入技術(shù)并非很復(fù)雜，但對(duì)醫(yī)院以及醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的要求比較高，除了需要心外科、麻醉科、體外循環(huán)科的醫(yī)生配合完成植入手術(shù)外，還需要心內(nèi)科、影像科的醫(yī)生對(duì)患者做出客觀評(píng)價(jià)，做好患者術(shù)后康復(fù)以及長(zhǎng)期隨訪管理。

今后，規(guī)范心室輔助技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，成為擺在醫(yī)生面前新的挑戰(zhàn)。因此，要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員規(guī)范化培訓(xùn)，培養(yǎng)更加專(zhuān)業(yè)的多學(xué)科團(tuán)隊(duì)共同協(xié)作配合，才能保證患者植入人工心臟后，能有更好的臨床使用效果。

要讓人工心臟這輛“車(chē)”在高速路上開(kāi)得又快又穩(wěn)，就要制定好“交通規(guī)則”。2021年5月，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《心室輔助技術(shù)管理規(guī)范》（2021年版），對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展心室輔助技術(shù)進(jìn)行規(guī)范。

新規(guī)范也對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展人工心臟植入手術(shù)的技術(shù)門(mén)檻進(jìn)行了明確規(guī)定，比如要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展心臟大血管外科臨床診療工作10年以上，床位不少于50張，每年完成的體外循環(huán)心臟外科手術(shù)病例不少于1000例；醫(yī)生要有10年以上心臟大血管專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，取得主任醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3年以上等。

在未來(lái)，隨著“中國(guó)心”不斷完善，我國(guó)相關(guān)診療技術(shù)規(guī)范不斷發(fā)展，專(zhuān)業(yè)人員培訓(xùn)不斷加強(qiáng)，將使我們邁入終末期心力衰竭診療新時(shí)代，為心衰患者帶來(lái)新的希望。

作者：中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院胡盛壽