心力衰竭簡稱“心衰”，是各類心臟疾病發(fā)展的終末期階段，也是目前心血管領域里治療難度最大、風險最高的疾病。

為了幫患者擺脫這一疾病，國內外很多科學家一直在努力研究人工心臟，希望以此來替代患者已經(jīng)衰竭的心臟。

由胡盛壽院士領銜的心血管疾病國家重點實驗室團隊，經(jīng)過多年努力，研制的國產(chǎn)全磁懸浮人工心臟，被親切地稱為“中國心”。

未來，這顆“中國心”將為我國眾多心衰患者帶來新的治療選擇。

心力衰竭救治難題已持續(xù)多年

心力衰竭是全球唯一呈增長趨勢的心血管疾病。隨著中國經(jīng)濟社會的發(fā)展和人口老齡化的加劇，中國心力衰竭患病率和患者數(shù)量持續(xù)增加。因此，中國存在大量潛在需要救治的心衰患者。

據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2020》，我國心血管疾病患病人數(shù)約為3.3億，其中心力衰竭患者約890萬人。此外，患有冠心病、高血壓、心臟瓣膜病、心肌病等心臟疾病的患者，也容易誘發(fā)心力衰竭。

心臟移植是治療心力衰竭的有效手段，但供體心臟缺乏，且患者能否接受心臟移植要受到年齡、體重、免疫能力、并發(fā)癥等諸多因素影響。多重因素使得能夠接受心臟移植的患者數(shù)量很少。2020年，我國心臟移植治療心力衰竭總例數(shù)僅為557例，相當多的患者在等待匹配供心的過程中逝去。

雖然，近年來藥物治療領域已獲得長足進展，然而終末期心衰藥物治療效果仍然有限，我國大量終末期心力衰竭患者急需更好救治。

人工心臟“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”

心臟就像一個泵，日夜不停地收縮和舒張，推動全身血液循環(huán)。人工心臟可以替代心臟的“泵”功能，起到發(fā)動機的作用，讓血液不經(jīng)過受損心臟，灌注全身。在這種情況下，全世界眾多研究機構都將研發(fā)重點聚焦在人工心臟領域，希望用它來代替人類的心臟做功，滿足人體供血的需要

在現(xiàn)有的多種植入醫(yī)療器械中，人工心臟是最復雜、最精密的，因而有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱。人工心臟產(chǎn)品對制造技術要求高，在臨床應用中對手術、護理、康復也有較高要求。以往，人工心臟制造及臨床應用技術一直被發(fā)達國家壟斷。

在國際上，人工心臟的發(fā)展主要經(jīng)歷了三次技術迭代，分別是20世紀90年代的第一代大體積搏動血流泵，21世紀初的第二代機械軸承泵，以及目前最新的第三代磁懸浮軸承泵。

與前兩代人工心臟相比，“全磁懸浮”以不接觸軸承的離心泵為特點，體積更小，血液相容性更好，可以減少患者的血液淤滯和血栓形成，相比前兩代技術顯著提升了臨床治療效果。但由于制作難度高，截至目前，全球完全磁懸浮技術的人工心臟類產(chǎn)品數(shù)量稀少。

“中國心”臨床療效堪比心臟移植

我國學者研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式左心室輔助系統(tǒng)CH-VAD”（人工心臟），擁有我國完全獨立自主知識產(chǎn)權，被大家親切地稱為“中國心”。“中國心”的研發(fā)雖然起步晚，但起點高、進展快，已經(jīng)迅速進入到第三代人工心臟技術陣營中。

作為醫(yī)工融合創(chuàng)新的典范，植入式左心室輔助系統(tǒng)CH-VAD，具有體積微型化、血液相容性好和植入后感染率低等特點，是真正意義的全磁懸浮離心泵。

CH-VAD的研制成功，標志著我國在心血管領域最復雜植入醫(yī)療器械的研制方面邁出了重要一步，中國心力衰竭外科治療已進入人工心臟時代！

目前，人工心臟主要用于三個方面：一是作為過渡治療，為患者爭取更多的時間等到合適的移植供體；二是為急性心衰患者提供短期替代支持，待心臟功能恢復后撤除；三是為終末期心衰患者提供長期替代，支持患者攜帶人工心臟長期生存。

2017年6月，阜外醫(yī)院在國內率先將國產(chǎn)第三代磁懸浮人工心臟植入患者體內并獲得成功。從術后對“中國心”患者的追蹤隨訪結果看，患者生活質量已經(jīng)可以媲美接受心臟移植治療的患者。

新的挑戰(zhàn)心室輔助技術須規(guī)范

人工心臟植入技術并非很復雜，但對醫(yī)院以及醫(yī)療團隊的要求比較高，除了需要心外科、麻醉科、體外循環(huán)科的醫(yī)生配合完成植入手術外，還需要心內科、影像科的醫(yī)生對患者做出客觀評價，做好患者術后康復以及長期隨訪管理。

今后，規(guī)范心室輔助技術臨床應用，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，成為擺在醫(yī)生面前新的挑戰(zhàn)。因此，要加強對醫(yī)護人員規(guī)范化培訓，培養(yǎng)更加專業(yè)的多學科團隊共同協(xié)作配合，才能保證患者植入人工心臟后，能有更好的臨床使用效果。

要讓人工心臟這輛“車”在高速路上開得又快又穩(wěn)，就要制定好“交通規(guī)則”。2021年5月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《心室輔助技術管理規(guī)范》（2021年版），對醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員開展心室輔助技術進行規(guī)范。

新規(guī)范也對醫(yī)療機構開展人工心臟植入手術的技術門檻進行了明確規(guī)定，比如要求醫(yī)療機構開展心臟大血管外科臨床診療工作10年以上，床位不少于50張，每年完成的體外循環(huán)心臟外科手術病例不少于1000例；醫(yī)生要有10年以上心臟大血管專業(yè)領域臨床診療工作經(jīng)驗，取得主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格3年以上等。

在未來，隨著“中國心”不斷完善，我國相關診療技術規(guī)范不斷發(fā)展，專業(yè)人員培訓不斷加強，將使我們邁入終末期心力衰竭診療新時代，為心衰患者帶來新的希望。

作者：中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院胡盛壽