由于兒童專用藥品少,有些家長只好通過各種換算,按照“小兒酌減”的原則,把成人藥給孩子使用。這樣做的后果卻很嚴(yán)重,有資料顯示,中國兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍,新生兒的不良反應(yīng)率則達(dá)到4倍。有數(shù)據(jù)顯示,我國專門生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)有10余家,有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)30多家。在上市藥企中,單一主營兒童用藥的生產(chǎn)企業(yè)僅有一家。(6月13日《新京報》)
根據(jù)國家食藥監(jiān)總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所等發(fā)布的《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告》數(shù)據(jù)顯示,截至2016年6月,在176652條國產(chǎn)藥品批文中,僅有3517條為專用于兒童的藥品,占比僅為2%。從品種來看,3500多個常規(guī)藥品中,兒童專用品種只有60多種。
兒童身體發(fā)育未成熟,體質(zhì)和成人不同,如果生病了需要用藥,用兒童專用藥品最好。但現(xiàn)實(shí)是,我國兒童專用藥品嚴(yán)重缺乏。兒童藥沒有或不夠怎么辦?沒有別的辦法,只能用成人藥來湊。怎么湊?如果藥品是片劑,家長只能靠手掰。
兒童藥不夠用成人藥湊,既容易造成藥品浪費(fèi),對兒童健康危害也很大。兒童藥品稀缺的原因主要有兩個:一是研發(fā)成本高,同一種類型的藥物,兒童藥所需的研發(fā)資金大約是成人藥的兩倍;二是臨床試驗(yàn)難,成人藥很容易可以找到成人進(jìn)行臨床試驗(yàn),但是兒童藥找到兒童進(jìn)行臨床試驗(yàn)很難,因?yàn)閮和ǘūO(jiān)護(hù)人不會同意。2014年國家衛(wèi)計委六部委公布的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,在兒童用藥申報審評及企業(yè)研發(fā)等方面提供利好新政,以鼓勵兒童藥的研發(fā)和生產(chǎn)。比如對兒童用藥價格給予政策扶持,兒童專用劑型可單列代表品,不受成人藥品定價水平影響,以保證藥企利潤。此外,鼓勵開展兒童用藥臨床試驗(yàn),提出要加強(qiáng)兒童用藥臨床試驗(yàn)管理,推動臨床試驗(yàn)平臺建設(shè)和研究團(tuán)隊能力建設(shè),提高受試者參與度。隨后,相關(guān)部委還出臺了一系列利好政策,扶持兒童藥品的研發(fā)。但遺憾的是,直到目前,我國兒童藥品生產(chǎn)企業(yè)少、品種少、劑型少等問題還是沒有得到根本性改善。
兒童藥不是成人藥的“減量版”——將一片成人藥精確分成幾份很容易,但縮減后的成人藥并不是真正的兒童藥。國內(nèi)藥企有數(shù)千家,能夠生產(chǎn)兒童藥的沒有幾家。一款新藥從研發(fā)到臨床到上市的周期很長,短則幾年,長則幾十年,平均要十年左右。即使國家對兒童藥實(shí)施特殊扶持政策,要實(shí)現(xiàn)兒童藥供需平衡,恐怕也需要好多年。
在短時間內(nèi)無法購買到兒童藥的現(xiàn)實(shí)情況下,家長需要密切注意兒童用藥的安全性。一方面,家長給孩子用藥一定要遵醫(yī)囑,不要擅作主張或根據(jù)所謂的“經(jīng)驗(yàn)”用藥。另一方面,家長也要加強(qiáng)學(xué)習(xí),學(xué)會根據(jù)孩子的年齡、體重和體表面積計算出正確的藥物劑量。此外,兩歲以內(nèi)的幼兒用藥要特別慎重,尤其是嬰兒一定不要擅自用藥,哪怕是“老毛病”也不行。
兒童藥缺乏,遭罪的不僅是兒童,還有家長和整個社會。希望全社會共同努力,讓兒童早日用上兒童專屬藥品。